TECHNOLOGY WITHOUT BOUNDARIES
Menu
TECHNOLOGY WITHOUT BOUNDARIES
MINI-CUBE cho phép nạp liên tục 4 mẫu cùng lúc, đo trực tiếp trên ống EDTA không hạn chế mẫu mã.
THÂN THIỆN VỚI NGƯỜI DÙNG
Nạp mẫu liên tục, giao diện màn hình cảm ứng, cổng USB và kết nối Bluetooth với PC, máy tính bảng và điện thoại thông minh.
Không có chất thải.
KHÔNG GÂY RỦI RO
THÔNG SỐ KỸ THUẬT
CÁC TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG
– 98/79 / EEC “Liên quan đến Thiết bị Chẩn đoán Y khoa In-vitro (IVD)”
– EN 61010-1 (CEI 66-5) “Các yêu cầu an toàn đối với thiết bị điện để đo lường, sử dụng phòng thí nghiệm chuẩn – Phần 1: Các yêu cầu chung”.
– En 61010-2-101 “Yêu cầu về an toàn đối với thiết bị điện để đo lường, kiểm soát và sử dụng trong phòng thí nghiệm – Phần 2-101: Các yêu cầu đặc biệt cho thiết bị y tế chẩn đoán In vitro (IVD)”.
– EN 61326-1 “Thiết bị điện cho đo lường, điều khiển và sử dụng phòng thí nghiệm – Yêu cầu về khả năng tương thích điện từ-Phần 1: Các yêu cầu chung”
– EN 61326-2-6 “Thiết bị điện cho đo lường, điều khiển và sử dụng phòng thí nghiệm – Các yêu cầu về khả năng tương thích điện từ – Phần 2-6: Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD)
– 2006/95 / EEC “Chỉ thị Điện áp thấp”
– 2004/108 / EEC “Chỉ thị Tương thích điện từ”
– 2011/65 / EU “Hạn chế các chất nguy hại trong hướng dẫn thiết bị điện và điện tử – RoHS2”.
– UNI EN ISO 18113-3 Thông tin được cung cấp bởi nhà sản xuất (ghi nhãn) – Phần 3: dụng cụ chẩn đoán in vitro để sử dụng chuyên nghiệp
– UNI EN ISO 22870 Điểm kiểm tra chăm sóc (IOCT) – Yêu cầu về chất lượng và năng lực
– Viện Tiêu chuẩn lâm sàng và Phòng thí nghiệm, H02-A5, Quy trình thử nghiệm tốc độ lắng máu Erythrocyte; Phiên bản thứ năm được phê duyệt
TECHNOLOGY WITHOUT BOUNDARIES
